8f Xcela Plus Implantable Ports & 8f Bioflo Plus Implantable Ports (2019-09-18)

Date de début :

18 septembre 2019

Date d’affichage :

10 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72097

Dernière mise à jour: 2020-01-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. lus Implantable Ports
2. 8f Bioflo Plus Implantable Ports

Raison

AngioDynamics, Inc. (dba Navilyst Medical), fabricant des chambres implantables BioFlo et Xcela Plus, procède à un rappel à l'échelle des utilisateurs dans le but d'informer ceux-ci que les connecteurs Snap Lock fournis avec les chambres implantables BioFlo 8F et Xcela Plus pourraient ne pas être conformes aux spécifications relatives aux dimensions, ce qui empêcherait d'établir une connexion sûre entre la chambre et le cathéter. Plus spécifiquement, le cathéter ne peut pas être introduit dans le connecteur Snap Lock avant la connexion à la chambre, ce qui retarde l'implantation.

Produits touchés