Accel-Ondansetron ODT 4 & 8 mg: Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.
Marque(s)
Résumé
Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous êtes inquiet pour votre santé.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Authorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
Accel-Ondansetron ODT 4 mg |
Accel-Ondansetron ODT 4 mg |
DIN 02535319 |
Comprimé (à désintégration orale) |
Ondansétron 4 mg |
CDX00123 |
Accel-Ondansetron ODT 8 mg |
Accel-Ondansetron ODT 8 mg |
DIN 02535327 |
Comprimé (à désintégration orale) |
Ondansétron 8 mg |
CEA00123 |
Problème
Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.
Ce que vous devriez faire
- Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie.
- Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des inquiétudes pour votre santé.
- Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
- Veuillez communiquer avec les entreprises si vous avez des questions au sujet de leur rappel :
- Accel Pharma Inc. : Betty Cory, Accel Quality Assurance, par téléphone au 416-271-4775, ou par courriel à bcory@regxia.com
- Mint Pharmaceuticals Inc. : Olenka Crewe, Mint Pharmaceuticals Inc. Scientific Affairs, par téléphone au 416-803-9151, ou par courriel à olenkac@mintpharmaceuticals.com
- Pharmascience Inc. : par téléphone, au numéro sans frais 1-800-340-9735, ou par courriel à customercarePms@pharmascience.com
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Ce qui est fait
Étendue du retrait: Détaillants, Établissements de santé
Détails
Accel Pharma Inc.
119 Labrosse Ave
Pointe-Claire, QC H9R 1A3
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