Achieva 1.5T, 3.0T, XR MRI Systems, Intera 1.5T, 3.0T MRI Systems, Ingenia 1.5T, 3.0T, 3.0T CX, Ingenia Elition X, and Panorama HFO (2018-12-17)
- Date de début :
- 17 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 15 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69320
Produits touchés
- Achieva 3.0T MRI System - Main Unit
- Achieva 1.5T MRI System - Main Unit
- Achieva XR System - Main Unit
- Panorama HFO
- Intera 1.5T MRI System - Main Unit
- Intera 3.0T MRI System
- Ingenia 1.5T
- Ingenia 3.0T
- Ingenia 3.0T CX
- Ingenia Elition X
Raison
Les systèmes de RM de Philips sont équipés (de série) de deux haut-parleurs de plafond, placés à l'avant et/ou à l'arrière du système de RM. Ces haut-parleurs permettent la communication entre l'opérateur de la salle d'examen et le patient, et offrent une musique stéréo ou une expérience audio ambiante. Dans la plupart des cas, ces haut-parleurs sont fixés dans le plafond suspendu de la salle d'examen de RM conformément aux instructions de service de Philips. Les données de référence de planification (PRD) de philips prescrivent que le plafond suspendu doit être suffisamment resistant pour supporter des haut-parleurs de 25 N.
Cependant, dans de très rares cas, en raison d'influences externes (maintenance des installations hospitalières, fuite d'eau, dégradation de la fixation des haut-parleurs) pendant la durée de vie du système de RM, les haut-parleurs de plafond pourraient tomber et être attirés vers le système de RM par le champ magnétique.
Produits touchés
A. Achieva 3.0T MRI System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA 3.0T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. Achieva 1.5T MRI System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
C. Achieva XR System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
ACHIEVA XR
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
D. Panorama HFO
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
PANORAMA HFO
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
E. Intera 1.5T MRI System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
INTERA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
F. Intera 3.0T MRI System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
INTERA 3.0T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
G. Ingenia 1.5T
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
H. Ingenia 3.0T
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
3.0T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
I. Ingenia 3.0T CX
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
781271
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
J. Ingenia Elition X
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
781358
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS