Rappel de produits de santé

Anticorps primaire monoclonal de lapin VENTANA® anti-Cd10 (SP67)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Anticorps primaire monoclonal de lapin VENTANA® anti-Cd10 (SP67)
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Anticorps primaire monoclonal de lapin VENTANA® anti-Cd10 (SP67)

K14266
J17541
K09880
M00669
K06239
K26461
J11853
J25047
J04613
K00982
J302286
K19784

790-4506

Problème

Roche a reçu des plaintes concernant des concentrations de fond élevées et une coloration hors cible avec certains lots de l’anticorps primaire monoclonal de lapin Ventana anti-CD10 (SP67), entraînant un risque de résultats faussement positifs.

L’enquête a permis de déterminer que les concentrations de fond élevées et la coloration hors cible peuvent nuire à l’analyse des lames lors de l’utilisation du protocole recommandé figurant dans la notice des produits suivants : trousse de détection OptiView DAB IHC (no de produit 760-700 / 06396500001) / trousse d’amplification OptiView (no de produit 760-099 / 06396518001) et trousse de détection ultraView Universal DAB (no de produit 760-500 i 05269806001) / trousse d’amplification (no de produit 760-080 / 05266114001).

Date de début du rappel: le 11 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises

Ventana Medical Systems Inc

1910 E Innovation Park Drive, Tucson, Arizona, United States, 85755

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75867

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