APO-AMITRIPTYLINE 10mg: impurité NDMA
Résumé
Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. Si vous avez pris un médicament faisant l’objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Produits visés
| Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| APO-AMITRIPTYLINE | APO-AMITRIPTYLINE | DIN 02403137 | Comprimé | 10 MG | PY1904 |
Problème
Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 48 mois.
Ce que vous devriez faire
- Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. L’arrêt de l’amitriptyline peut causer de légers symptômes de sevrage.
- Si vous avez pris un médicament faisant l'objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez un pharmacien si vous n'êtes pas s si vous prenez un produit visé par le rappel.
- Communiquez avec l’entreprise si vous avez des questions au sujet du rappel :
- Apotex Inc. par l’intermédiaire de Sedgwick au 1-866-875-0382, ou par courriel à l’adresse apotex3904@sedgwick.com
- AA Pharma au 1-905-669-1565
- Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants, Grossistes, Établissement de santé
Détails
Apotex Inc.
150 Signet Drive,
Toronto, Ontario, M9L 1T9
Demandes des médias et du public
Renseignements aux médias
Santé Canada
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Renseignements au public
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