Rappel de produits de santé

BIS Complete Monitoring System (2018-07-26)

Date de début :
26 juillet 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67386

Produits touchés

BIS Complete Monitoring System

Raison

Les directives pour le remplacement des blocs-batteries au lithium-ion utilisés dans le système de surveillance BIS Vista ont été révisées. Selon ces directives révisées, les blocs-batteries doivent être remplacés après quatre ans en raison du risque que les vieux blocs-batteries subissent un court-circuit interne pouvant provoquer un événement thermique.

Produits touchés

BIS Complete Monitoring System

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

186-1046

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS