Butterfly iQ Ultrasound (2021-03-15)

Date de début :

15 mars 2021

Date d’affichage :

1 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75285

Dernière mise à jour:
2021-04-16

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

1. Butterfly IQ Ultrasound System (ultrasound transducer)
2. Butterfly Network App

Raison

Une divergence entre l'ID de l'organisme/du pays (compte) attribué à un acheteur et le pays de livraison a été relevée. L'accès aux modes de fonctionnement, aux outils ou aux fonctionnalités de l'appareil est contrôlé par le compte. Les comptes touchés avaient potentiellement accès à l'outil Volume automatique de la vessie et au mode Doppler à ondes pulsées, qui ne sont pas autorisés au Canada.

Produits touchés