CELL-DYN Emerald System - Instrument (2019-02-26)

Date de début :

26 février 2019

Date d’affichage :

15 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69286

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CELL-DYN Emerald System - Instrument

Raison

Abbott Hematology a relevé des situations où l'analyseur CELL-DYN Emerald produit des valeurs excessivement basses concernant les globules rouges et les plaquettes lors du contrôle de qualité (CQ).

Abbott a déterminé que l'entretien préventif décrit dans le manuel d'utilisation de l'analyseur CELL-DYN Emerald et les techniques de nettoyage connexes ne sont pas toujours suffisantes pour assurer le bon fonctionnement régulier de l'analyseur CELL-DYN.

Ce problème est sans incidence sur les résultats des patients; cependant, il peut retarder l'obtention des résultats.

Produits touchés