Analyseur et bloc d'alimentation Cobas
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Résumé
Produit
Analyseur et bloc d'alimentation Cobas
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Analyseur Cobas E 402 | 2131-08 2112-03 2131-05 2144-10 | 09031553001 |
| Analyseur Cobas 8000 E 801 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07682913001 |
| Analyseur Cobas E 801 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 08454345001 |
| Module de base Cobas 8000 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 05641446001 |
| Bloc d'alimentation pour analyseur Cobas Pure | 2142-01 2114-04 2146-07 2141-08 | 09031537001 |
| Bloc d'alimentation pour analyseur Cobas Pro | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 08464502001 09205632001 |
Problème
Le fabricant a détecté un problème possible lié au logiciel opérationnel et touchant les instruments Cobas Pure E 402, Cobas Pro et/ou Cobas 8000 E 801. Le problème peut survenir dans des conditions précises d'utilisation de l'instrument et lors de l'exécution d'une séquence d'actions particulières en laboratoire, en cas d'activation du mode de démarrage rapide sur l'instrument.
Date de début du rappel: le 18 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64467
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