Rappel de produits de santé

DUREX RealFeel 20 ct condoms (2018-12-26)

Date de début :
26 décembre 2018
Date d’affichage :
27 décembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68718

Produits touchés

DUREX RealFeel 20 ct condoms

Un rappel similaire a été initié pour les condoms DUREX Real Feel Extra Lubricated 10ct condoms le 30 juillet, 2018.

Raison

Après avoir observé la variabilité de la pression d’éclatement de condoms en polyuréthane fabriqués en 2017, RB a mené une investigation interne et a identifié qu’il est attendu que certain lot spécifique (1000356816) de condoms Durex Real (contient 20 condoms)  sans latex vendus au Canada ne respecte pas la spécification enregistrée au niveau de la pression d’éclatement interne à la fin de la durée de vie.  Par mesure de précaution, RB Santé (Canada) Inc. a ordonné un rappel de produit auprès du consommateur.

Produits touchés

DUREX RealFeel 20 ct condoms

Numéro de lot ou de série

1000356816

Numéro de modèle ou de catalogue

97177 (20 COUNT)

Entreprises
Fabricant
Reckitt Benckiser (Canada) Inc
1680, ave. Tech Avenue, Unit 2
Mississauga, Ontario
L4W 5S9
CANADA