Rappel de produits de santé

EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System - Blood Pumps and EXCOR System - Blood Pump PU Valves (2018-05-18)

Date de début :
18 mai 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67070

Produits touchés

  • A. EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System blood pumps
  • B. EXCOR System - Blood Pump PU Valves

Raison

Berlin Hearts a été avisée d'un nombre croissant de problèmes liés à un ou plusieurs feuillets de la membrane séparant la chambre à air et la chambre à sang dans les pompes à sang pour le dispositif d'assistance ventriculaire pédiatrique EXCOR.

Produits touchés

A. EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device System blood pumps

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • P10P-001
  • P25P-001X01
  • P30P-001X01
  • P50P-001
  • P60P-001
Entreprises
Fabricant

Berlin Heart GMBH

Wiesenweg 10

Berlin

12247

ALLEMAGNE