Implant de cartilage synthétique Cartiva
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Implant de cartilage synthétique Cartiva |
Tous les lots. |
CAR-06 |
Problème
Stryker a pris connaissance de données récemment publiées et de rapports produits après la mise en marché selon lesquels les patients porteurs d’un implant Cartiva SCI pourraient être plus nombreux à subir les effets suivants que ce que laissaient présager les données présentées au moment de la demande d’autorisation de mise en marché en 2016 : révision, retrait, enfoncement de l’implant, déplacement, douleur, fragmentation ou atteinte nerveuse. Dans certains cas, on a observé une plus grande proportion de révisions ou de retraits des instruments Cartiva SCI qu’au moment des études préalables à la mise en marché et des études post-homologation.
Date de début du rappel: le 31 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Cartiva, Inc. |
| 6120 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States, 30005 |
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.