Rappel de produits de santé

Lames VITROS® XT Chemistry Product ALB-TP

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lames VITROS® XT Chemistry Product ALB-TP
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lames VITROS® XT Chemistry Product ALB-TP

1900148359
1900179815
1700120620

684 4293

Problème

QuidelOrtho™ a confirmé l’existence d’un problème touchant les lames VITROS® XT Chemistry Products ALB-TP qui peut entraîner la présence de poussière et de débris dans le sous-système de microlames des systèmes de chimie VITROS® XT 3400 et des systèmes intégrés VITROS® XT 7600. La poussière et les débris des lames XT ALB-TP peuvent avoir des répercussions sur les lames Na+ de VITROS® Chemistry Products, entraînant une augmentation possible des résultats Na+ non reproductibles, présentant un biais positif ou négatif.

Date de début du rappel: le 12 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75871

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