LiNA Librata, appareil d’ablation de l’endomètre

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence rapide destiné aux clients a entraîné une interprétation erronée du schéma d’alarme du dispositif, ce qui a conduit à des interventions inadéquates et, par conséquent, à des blessures chez des patients. Le processus de rappel ne s’applique qu’au guide de référence rapide destiné aux clients.

Date de début du rappel: le 14 decembre, 2022