Rappel de produits de santé

Ensembles Microclave Clear

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles Microclave Clear
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Connecteur double 5724498 MC100-DC
Ensemble de rallonges pour perfusion à pression avec clamp et raccord Luer pivotant, Microclave Clear 5736601 5789780 MC33213
Ensemble de rallonges à 2 voies Microclave 5725526 5725559 MC33691 MC33636
Ensemble de rallonges à 3 voies Microclave 5772352 5753321 5754294 5762576 5744883 5664461 MC33769 MC33547 MC33687
Ensemble de rallonges à 2 voies, avec deux pinces et raccords Luer pivotants, Microclave Clear 5772085 5692316 5677797 MC330476 K7059-001
Ext Set W/Remv Microclave Clear, Clamp, Rotating Luer 5772609 5679662 5772630 5772606 MC3325
Connecteur Microclave Clear 5777730 5716994 5771950 5786565 5716993 5755652 5716989 5716990 5739482 5771956 5716986 5757425 MC100 K7047-001
Ensemble de rallonges Microclave 5772640 5800914 5757503 5754104 5800955 5754132 5757061 5753823 5772173 5762312 5788745 5763303 5772198 5772548 MC33481 MC33688 MC33634 MC33324 MC33122 MC33467 MC33492

Problème

ICU Medical a identifié la possibilité d'un défaut de fabrication dans des lots spécifiques d'ensembles Microclave Clear, qui peut entraîner un espace visible entre les boîtiers supérieur et inférieur des connecteurs Microclave Clear. Une connexion inadéquate entre les logements supérieur et inférieur des connecteurs Microclave Clear peut potentiellement provoquer une fuite de liquide, une perte de sang, une infiltration d'air ou une contamination.

Date de début du rappel: le 27 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

ICU Medical Inc.

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64449

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