Tête fémorale modulaire Cathcart
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Résumé
Produit
Tête fémorale modulaire Cathcart
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Tête fémorale modulaire Cathcart pour articulation coxo-fémorale (endoprothèse) | Tous les lots. | 1363-43-000 1363-46-000 1363-50-000 1363-53-000 1363-44-000 1363-51-000 1363-48-000 1363-49-000 1363-42-000 1363-45-000 1363-47-000 1363-60-000 1363-58-000 1363-54-000 1363-41-000 1363-52-000 1363-56-000 |
Tête fémorale modulaire Cathcart, séparateur conique, Articul-Eze (endoprothèse) | Tous les lots. | 1363-14-000 |
Problème
Lors d’un examen interne, il a été déterminé que la tête Cathcart présente un déport de +5 mm, ce qui n’était pas indiqué dans les versions antérieures du guide de technique chirurgicale intitulé « Self-Centering Bipolar and Modular Cathcart Unipolar Endo Heads ». Ce déport de +5 mm doit être pris en considération lorsque le chirurgien utilise une tête Cathcart dans le cadre d’une arthroplastie de la hanche.
Date de début du rappel: le 7 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Depuy Orthopaedics, Inc.
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46582
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64293
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