Prodigy Sleep System HMU & CMU (2020-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2020
- Date d’affichage :
- 1 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72929
Dernière mise à jour: 2020-05-01
Produits touchés
A. Prodigy Sleep System HMU
B. Prodigy Sleep System CMU
Raison
Le logiciel TTU est incapable de traiter les échantillons audio assez rapidement et les échantillons sont supprimés au lieu d’être tamponnés. Cela conduit à des échantillons manquants, sans aucun moyen de reconstruire le signal audio d’origine. Cela peut entraîner une sous-déclaration des ronflements dans une étude sur le sommeil.
Produits touchés
A. Prodigy Sleep System HMU
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100099
Entreprises
- Fabricant
-
Cerebra Medical
1470 Place Willson, Unit B
Winnipeg
R3T 3N9
Manitoba
CANADA
B. Prodigy Sleep System CMU
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100100
Entreprises
- Fabricant
-
Cerebra Medical
1470 Place Willson, Unit B
Winnipeg
R3T 3N9
Manitoba
CANADA