Récipients réactionnels Access 2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Récipients réactionnels Access 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Récipients réactionnels Access 2 | P243971 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P244345 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P250005 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P250001 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P243943 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P244202 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P244344 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P250002 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P250004 | 81901 |
| Récipients réactionnels Access 2 | P250003 | 81901 |
Problème
Les essais effectués sur les instruments ont reproduit les défaillances observées sur le terrain (p. ex. erreurs de pipetage, dysfonctionnements du râteau, problèmes liés au carrousel de lavage) dans les lots de récipients réactionnels (RV) jugés suspects. Les inspections ont révélé un taux élevé de marques de moulage par injection rigides au-delà des spécifications dans plusieurs lots.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81215
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.