Roche Diagnostics Assays (2018-11-18)
- Date de début :
- 18 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 11 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68744
Produits touchés
- COBAS Integra Lactate Gen 2 (LACT2)
- IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) FOR USE ON C701 ANALYZER
- IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) ROCHE/HITACHI 904/911/912/917 AN MOD. P ANALY.
- IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) FOR USE ON COBAS C SYSTEMS ANALYZERS
- LACT2 (LACTATE GEN.2) FOR COBAS C701 ANALYZER
- BILIRUBIN TOTAL GEN.3 (BILT3)
Raison
Au cours d'une étude interne, certaines interférences médicamenteuses endogènes dans le sérum/plasma, l'urine et le liquide céphalorachidien ont été évaluées sur tous les tests Roche, et de nouvelles allégations d'interférences endogènes pour trois épreuves (BIL-T Gen.3, IGM Gen2 et LACT Gen.2) ont été établies.
Produits touchés
A. COBAS Integra Lactate Gen 2 (LACT2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03183700190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) FOR USE ON C701 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
05220726190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) ROCHE/HITACHI 904/911/912/917 AN MOD. P ANALY.
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03507041190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) FOR USE ON COBAS C SYSTEMS ANALYZERS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03507190190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. LACT2 (LACTATE GEN.2) FOR COBAS C701 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
05171881190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. BILIRUBIN TOTAL GEN.3 (BILT3)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
05795320190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE