Système Atellica CI
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Atellica CI |
IRC009062411 |
10947347 |
Problème
Siemens Healthineers a confirmé, après enquête interne menée à la suite de plaintes de clients, que le volume de diluant restant (% restant) selon la technologie multicapteurs intégrée (IMT) ne diminue pas comme il le devrait sur l’analyseur Atellica® CI. Au bout de deux minutes d’inactivité, le module d’IMT exécute une séquence d’actualisation avant de traiter des échantillons. La séquence s’appuie sur la quantité de diluant selon l’IMT; or, le volume de diluant calculé par l’IMT est inexact. Par conséquent, l’affichage pourrait indiquer qu’il reste du diluant alors qu’il n’y en a plus. Dans un tel cas, les résultats des analyses de sodium (Na), de potassium (K) et de chlorure (Cl) pourraient être faussés à la hausse. Les documents de contrôle de la qualité font état du même comportement de la part du système.
Date de début du rappel: le 6 novembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 511 Benedict Ave, Tarrytown, New York, United States, 10591 |
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