Trousse d’anesthésie Flex, sans latex, Us
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse d’anesthésie Flex, sans latex, Us | Tous les lots. | MP00303-XX |
Problème
Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont demeurés sous forme de particules à l’intérieur desdits tuyaux. Les analyses de Draeger ont révélé qu’il n’est pas possible de détecter les particules de manière fiable par une inspection visuelle avant l’utilisation. Jusqu’à présent, la société n’a reçu aucun commentaire de la part de ses clients au sujet de ladite contamination, mais elle ne peut exclure la possibilité qu’elle ait expédié des tuyaux touchés par le problème de contamination.
Si des tuyaux de ventilation Flex contaminés sont utilisés sans filtre du côté patient, on ne peut exclure la possibilité que des particules pénètrent dans les voies respiratoires des patients et provoquent de la toux, une irritation ou des effets toxicologiques.
Date de début du rappel: le 24 janvier, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Draegerwerk Ag & Co. Kgaa
Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany, 23542
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