5008 Cordiax HD-PAED option (2018-06-26)

Date de début :

26 juin 2018

Date d’affichage :

13 juillet 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67224

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

5008 Cordiax HD-PAED option

Raison

Dans le cas peu probable d'une fuite du système hydraulique, des erreurs d'équilibrage allant jusqu'à 125 ml/h sont possibles. Chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 17 kg, cela pourrait entraîner une dysrégulation circulatoire ainsi qu'une hyperhydratation ou une sous-hydratation, et donc avoir un effet sur la stabilité cardiovasculaire.

Produits touchés