Rappel de produits de santé

8694 – Guide pour sonde LASER, 23 cm

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
8694 – Guide pour sonde LASER, 23 cm
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

8694 – Guide pour sonde LASER, 23 cm

Tous les lots.

461000

Problème

Il a été constaté que les données permettant de démontrer que la méthode de retraitement des produits a fait l’objet d’une validation adéquate sont insuffisantes. Le problème touche tous les numéros de lot des numéros d’article KARL STORZ mentionnés. Lors de la mise à jour de la documentation technique, il a été déterminé que les données à l’appui de la validation des méthodes de retraitement sont insuffisantes; par conséquent, les produits concernés sont rappelés.

Date de début du rappel: le 1 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
Karl Storz Se & Co. Kg
Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75810

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