ABL800 FLEX Analyzer (2020-05-07)

Date de début :

7 mai 2020

Date d’affichage :

20 novembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74343

Dernière mise à jour:
2020-11-19

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ABL800 FLEX Analyzer

Raison

Radiometer Medical ApS a reçu deux plaintes du même client concernant une erreur dans les données lors de l'utilisation de l'analyseur ABL800 avec le module FLEXQ. Une enquête a révélé qu'un bogue de logiciel était à l'origine des incidents. L'erreur se produit uniquement au terme d'une séquence d'évènements précis, si l'analyseur est configuré d'une certaine manière. Pour plus de détails, veuillez consulter l'évaluation des risques pour la santé ci-jointe.

Produits touchés