Rappel de produits de santé

ABL90 Flex - Analyzer and ABL90 Flex Plus (2019-11-07)

Date de début :
7 novembre 2019
Date d’affichage :
6 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71979



Dernière mise à jour: 2020-01-07

Produits touchés

A. ABL90 Flex - Analyzer

B. ABL90 Flex Plus

Raison

Radiometer a été avisée que certains analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus pouvaient donner des résultats erronés concernant la bilirubine en raison d’un défaut de l’unité d’hémolyse.

Produits touchés

A. ABL90 Flex - Analyzer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-090

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK


B. ABL90 Flex Plus

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-092

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK