Rappel de produits de santé

ABL90 Flex et Flex Plus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
ABL90 Flex et Flex Plus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

ABL90 Flex Plus

RWIN10 version 1.1 (933-894)
RWIN10 version 1.0 (933-803)

393-092

ABL90 Flex

RWIN10 version 1.1 (933-894)
RWIN10 version 1.0 (933-803)

393-090

Problème

Il existe un risque lorsque les analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus utilisent RWIN10 1.0 et RWIN10 1.1. Le problème réside dans la possibilité du blocage inopiné du logiciel de l’analyseur pendant la mesure d’un échantillon. Le logiciel de l’analyseur comprend un dispositif de surveillance qui, lorsqu’il détecte un gel, redémarre automatiquement ce logiciel. Si l’analyseur gèle, l’échantillon en cours de traitement sera perdu.

Date de début du rappel: Le 11 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21, Bronshoj, Denmark, 2700

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77178

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