Access hsTnI (2020-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2020
- Date d’affichage :
- 8 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72997
Dernière mise à jour: 2020-05-08
Produits touchés
Access hsTnI
Raison
Beckman Coulter a déterminé, grâce aux commentaires des clients et à une enquête interne, que le test d’un échantillon avec des concentrations de troponine cardiaque I (CTNI) supérieures à 270 000 pg/ml (ng/L) peut entraîner un transfert dans le pack de réactifs hsTnI.
Produits touchés
Access hsTnI
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
B52699
Entreprises
- Fabricant
-
Immunotech SAS
130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY
MARSEILLE CEDEX 09,
13276
FRANCE