Rappel de produits de santé

Access hsTnI (2020-04-08)

Date de début :
8 avril 2020
Date d’affichage :
8 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72997



Dernière mise à jour: 2020-05-08

Produits touchés

Access hsTnI

Raison

Beckman Coulter a déterminé, grâce aux commentaires des clients et à une enquête interne, que le test d’un échantillon avec des concentrations de troponine cardiaque I (CTNI) supérieures à 270 000 pg/ml (ng/L) peut entraîner un transfert dans le pack de réactifs hsTnI.

Produits touchés

Access hsTnI

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

B52699

Entreprises
Fabricant

Immunotech SAS

130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY

MARSEILLE CEDEX 09,

13276

FRANCE