Access Intact PTH
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Access Intact PTH |
339071 |
A16972 |
Problème
Beckman Coulter a déterminé que 91 trousses de réactif Access Intact PTH (lot 339071) contiennent le mauvais volume de réactif dans le puits 0.
Si les échantillons de patient et de CQ sont utilisés avec une trousse de réactif Access Intact PTH qui contient un volume inférieur à celui prévu, il est possible que :
- le volume récupéré soit inférieur de 30 % par rapport au résultat prévu pour un dosage régulier de la PTH et que la trousse présente une imprécision allant jusqu’à 10 %.
- le volume récupéré soit inférieur de 40 % par rapport au résultat prévu pour un dosage intraopératoire de la PTH et que la trousse présente une imprécision allant jusqu’à 15 %.
- le résultat obtenu soit nul ou presque nul.
Les valeurs faussement faibles de PTH peuvent mener au retard du diagnostic, à des tests diagnostiques additionnels ou à de mauvais choix de traitement.
Date de début du rappel: Le 25 novembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
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