Accolade Family Pacemakers (2021-06-03)
- Date de début :
- 3 juin 2021
- Date d’affichage :
- 30 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75921
Dernière mise à jour:
2021-06-30
Produits Touchés
A. Accolade Pacemaker
B. Accolade MRI Pacemaker
C. VisionST CRT-P
D. VisionST X4 CRT-P
Raison
La libération latente de petites quantités d’hydrogène à l’intérieur du stimulateur cardiaque peut entraîner une détérioration électrique d’un condensateur basse tension avec le temps, ce qui accélère l’épuisement de la batterie et la progression associée des indicateurs d’épuisement de la batterie.
Produits touchés
A. Accolade Pacemaker
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
L300
L301
L321
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. Accolade MRI Pacemaker
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
L310
L311
L331
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. VisionST CRT-P
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
U225
U226
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS
D. VisionST X4 CRT-P
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
U228
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS