ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (2019-12-24)

Date de début :

24 décembre 2019

Date d’affichage :

24 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72173

Dernière mise à jour: 2020-01-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP)

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que la comparaison des méthodes avec la trousse d’essai ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) était associée à un biais moyen pouvant atteindre 20 %. L’enquête de Siemens a permis de confirmer que l’essai ADVIA Centaur PBNP respecte toujours les intervalles de référence indiqués dans le mode d’emploi d’ADVIA Centaur PBNP et que la concordance avec la méthode prédicat est supérieure ou égale à 95 %. Siemens étudie actuellement la cause fondamentale du biais observé et enverra un message lorsque des renseignements supplémentaires seront disponibles.

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