ADVIA Chemistry System-Enzymatic Creatinine_2 (ECRE_2) Assay (2019-12-24)

Date de début :

24 décembre 2019

Date d’affichage :

20 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72141

Dernière mise à jour: 2020-01-21

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ADVIA Chemistry System-Enzymatic Creatinine_2 (ECRE_2) Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a pris connaissance de déclarations de résultats de créatinine faussement bas chez des patients traités à la phénindione lorsque la méthode enzymatique est utilisée. La cause fondamentale, confirmée par des analyses, est l'interférence causée par la phénindione et/ou ses métabolites lors de l'utilisation des systèmes de dosage enzymatique de la créatinine ADVIA, Dimension et Dimension Vista. Aucune interférence n'a pas été constatée avec la méthode de Jaffé.

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