Advia Chemistry XPT Instrument (2021-05-25)

Date de début :

25 mai 2021

Date d’affichage :

17 juin 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75809

Dernière mise à jour:
2021-06-17

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Advia Chemistry XPT Instrument

Raison

Siemens a signalé aux clients un problème touchant le système ADVIA Chemistry XPT et fourni des instructions à l'intention des laboratoires. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que toutes les versions logicielles offertes (V1.4 SMN 11314625 et V1.4 China SMN 11316885) pour le système ADVIA Chemistry XPT ne se comportaient pas comme prévu avec le réglage actuel par défaut de détection des défaillances du mélangeur (« 2: Warning+STOP », qui correspond à l'option 2 des paramètres du système) pour les assemblages de mélangeur destinés au réactif 1 et au réactif 2. Le problème ne concerne pas les clients qui ont choisi d'utiliser le réglage de vérification des mélanges « 0: ignore », « 1: warning » ou « 3: warning+wait ».

Produits touchés