Rappel de produits de santé

ADVIA Hematology System (2021-03-12)

Date de début :
12 mars 2021
Date d’affichage :
1 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75281



Dernière mise à jour:
2021-04-01

Produits Touchés

  1. ADVIA 2120 WITH DUAL ASPIRATION AUTOSAMPLER
  2. ADVIA 2120 WITH AUTOSAMPLER
  3. ADVIA 2120I ANALYZER WITH AUTOSAMPLER
  4. ADVIA 2120i Analyser with Autosampler

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a mené une enquête à la suite d'une plainte et confirmé la possibilité que les versions 6.10 et 6.11 du logiciel du système d'hématologie ADVIA 2120/2120i puissent mal lire les codes à barres d'identification d'échantillon de patients (SID) à 14 caractères qui comportent un caractère non alphanumérique. Cette correction ne s'applique qu'aux analyseurs d'hématologie ADVIA 2120/2120i utilisant la version 6.10 ou 6.11 du logiciel et aux clients qui ont désactivé la fonction de sélectivité du code à barres.

Produits touchés

A. ADVIA 2120 WITH DUAL ASPIRATION AUTOSAMPLER

Numéro de lot ou de série
  • IR09290607
  • IR15760724
  • IR08740603
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10313419
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

ÉTATS-UNIS


B. ADVIA 2120 WITH AUTOSAMPLER

Numéro de lot ou de série
  • IR11720631
  • IR13120642
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10316162
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

ÉTATS-UNIS


C. ADVIA 2120I ANALYZER WITH AUTOSAMPLER

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10285573
  • 11219529
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

ÉTATS-UNIS


D. ADVIA 2120i Analyser with Autosampler

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10285572
  • 11219531
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

ÉTATS-UNIS


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