Agent de scellement dural DuraSeal
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de série ou de lot |
|---|---|---|
Agent de scellement dural DuraSeal |
60554149 |
209005 |
Problème
Une enquête interne a permis de déterminer qu’il n’y a pas de restriction d’âge dans le mode d’emploi canadien du système de scellement dural DuraSeal. Après examen du mode d’emploi et des preuves à l’appui, il a été déterminé que la restriction d’âge suivante devait être incluse dans le mode d’emploi : « Mise en garde : ne pas utiliser chez les patients de moins de 13 ans. »
Date de début du rappel: Le 13 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Integra Lifesciences Corporation Also Dba Integra Neurosciences
1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, United States, 08540
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