Rappel de produits de santé

AIRO Mobile CT System (2021-05-17)

Date de début :
17 mai 2021
Date d’affichage :
3 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75731



Dernière mise à jour:
2021-06-03

Produits Touchés

AIRO Mobile CT System

Raison

Stryker a constaté des bogues de logiciel qui peuvent affecter le rendement de l’appareil et l’expérience de l’utilisateur. Ces problèmes, qui ont été constatés vers décembre 2020, sont présents dans plusieurs versions antérieures du logiciel (1.1.X.X à 2.1.0) et ils seront corrigés dans la version 2.1.1 du logiciel. Les clients peuvent consulter le guide de l’utilisateur du système Airo Truct System (MI-42-001), les notes de version du logiciel (MI-42-0014) et les protocoles et principes du guide d’application (MI-42-0005) pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de cette mise à jour logicielle.

Produits touchés

AIRO Mobile CT System

Numéro de lot ou de série

Software version 1.1.X.X-2.1.0

Numéro de modèle ou de catalogue

MOBICT-32

Entreprises
Fabricant

MOBIUS IMAGING, LLC

2 SHAKER ROAD

Shirley

01464

Massachusetts

ÉTATS-UNIS