AIRO Mobile CT System (2021-05-17)
- Date de début :
- 17 mai 2021
- Date d’affichage :
- 3 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75731
Dernière mise à jour:
2021-06-03
Produits Touchés
AIRO Mobile CT System
Raison
Stryker a constaté des bogues de logiciel qui peuvent affecter le rendement de l’appareil et l’expérience de l’utilisateur. Ces problèmes, qui ont été constatés vers décembre 2020, sont présents dans plusieurs versions antérieures du logiciel (1.1.X.X à 2.1.0) et ils seront corrigés dans la version 2.1.1 du logiciel. Les clients peuvent consulter le guide de l’utilisateur du système Airo Truct System (MI-42-001), les notes de version du logiciel (MI-42-0014) et les protocoles et principes du guide d’application (MI-42-0005) pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de cette mise à jour logicielle.
Produits touchés
AIRO Mobile CT System
Numéro de lot ou de série
Software version 1.1.X.X-2.1.0
Numéro de modèle ou de catalogue
MOBICT-32
Entreprises
- Fabricant
-
MOBIUS IMAGING, LLC
2 SHAKER ROAD
Shirley
01464
Massachusetts
ÉTATS-UNIS