Rappel de produits de santé

Aisys Carestation and CS2 (2018-09-27)

Date de début :
27 septembre 2018
Date d’affichage :
7 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70111



Dernière mise à jour: 2019-06-07

Produits touchés

  1. Aisys Carestation
  2. Aisys CS2

Raison

Avec les appareils d’anesthésie Aisys mis à niveau (c.-à-d. mis à niveau vers la version logicielle 11) et les appareils d’anesthésie Aisys CS2 dotés d’une fonctionnalité de contrôle du volume respiratoire final, il peut s’avérer impossible de régler les paramètres liés au gaz frais, et/ou il est possible que la ventilation de secours soit non fonctionnelle après un cycle lorsque la fonctionnalité PSVPro est activée.

Produits touchés

A. Aisys Carestation

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1011-9000-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda, Inc.

3030 Ohmeda Drive, P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


B. Aisys CS2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1011-9050-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda, Inc.

3030 Ohmeda Drive, P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS