Rappel de produits de santé

Alaris Pump Module Model 8100 (2018-04-10)

Date de début :
10 avril 2018
Date d’affichage :
4 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66700

Produits touchés

Alaris Pump Module Model 8100

Raison

Le composant de l'assemblage du module de pompe Alaris en question est le cadre, et plus particulièrement les tiges de fixation. Dans les assemblages affectés, il peut y avoir une séparation de l'une ou l'autre des 6 tiges de fixation qui relient le mécanisme au cadre, ce qui peut entraîner une sur-perfusion ou une sous-perfusion du patient. Les assemblages affectés ont été fabriqués entre septembre et décembre 2011.

Produits touchés

Alaris Pump Module Model 8100

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8100

Entreprises
Fabricant

Carefusion 303, Inc.

10020 Pacific Mesa Blvd.

San Diego

92121-2733

ÉTATS-UNIS