Rappel de produits de santé

Albumine urinaire (Ualb) Atellica® CH

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Albumine urinaire (Ualb) Atellica® CH
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Albumine urinaire (Ualb) Atellica® CH Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11537225

Problème

Siemens Healthineers a confirmé, à la suite de l’enquête menée sur des plaintes de clients, la possibilité que les problèmes suivants surviennent lors du traitement des tests d’albumine urinaire Atellica CH (UAlb) sur les analyseurs Atellica CH et Atellica CI.
• Résultats faussement bas pour l’azote uréique (Un_c) mesuré au moyen du test Atellica CH
• Résultats faussement bas de l’hémoglobine A1c enzymatique (A1c_E) obtenus avec le système Atellica CH
• Taux accru d’échecs du contrôle de la qualité (CQ) des cuvettes réactionnelles
Ces problèmes peuvent avoir une incidence sur les contrôles de la qualité (CQ), les étalons et les résultats des patients associés aux dosages UN_c et A1c_E pour tous les types d’échantillons.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave, Tarrytown, New York, United States, 10591

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82353

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