Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls & Calibrators (2020-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2020
- Date d’affichage :
- 1 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72915
Dernière mise à jour: 2020-05-01
Produits touchés
A. Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls
B. Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators
Raison
Entre le 4 février 2020 et le 5 mars 2020, un total de quatorze (14) plaintes ont été reçues, signalant des problèmes d’étalonnage du test Alere NT-proBNP entraînant une élévation des résultats des tests, des échantillons de patients, des échantillons d’AQO et des contrôles tiers.
Produits touchés
A. Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls
Numéro de lot ou de série
- 902929465
- 902929899
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2R10-10
Entreprises
- Fabricant
-
Axis-Shield Diagnostics Limited
The Technology Park
Dundee
DD2 1XA
ROYAUME-UNI
B. Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators
Numéro de lot ou de série
- 902929466
- 902929915
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2R10-01
Entreprises
- Fabricant
-
Axis-Shield Diagnostics Limited
The Technology Park
Dundee
DD2 1XA
ROYAUME-UNI