Rappel de produits de santé

Alice Le System - Sleepware Software

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Alice LE - Logiciel Sleepware
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Alice Le System - Sleepware Software v4.0.1.0 1031854
Alice Le System - Sleepware Software v4.0.2.0 1031854
Alice Le System - Sleepware Software v4.0.0.0 1031854

Problème

La compagnie Philips Respironics a appris l’existence d’un problème de conformité avec la version 4.0.0.0 et les versions supérieures du logiciel Sleepware G3. En effet, la mise à jour de la version 4.0 n’a pas été correctement homologuée au Canada en prévision d’une modification importante du logiciel par rapport à la version précédente. Par conséquent, la distribution des versions 4.0.0.0 et des versions supérieures de Sleepware G3 n’est pas autorisée au Canada.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America LLC

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82294

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