Rappel de produits de santé

Alinity i B12 Reagent Kit (2018-11-25)

Date de début :
25 novembre 2018
Date d’affichage :
8 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68676

Produits touchés

Alinity i B12 Reagent Kit

Raison

Abbott a été informé d’un problème de fabrication susceptible d’endommager le goulot d’une bouteille dans certaines des cartouches de réactif qui se trouvent dans les lots énumérés à l’annexe A. Si un goulot de bouteille est endommagé, il peut causer une défaillance pendant le chargement du réactif sur l’instrument Alinity i.

Produits touchés

Alinity i B12 Reagent Kit

Numéro de lot ou de série
  • 91129UI00
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 07P6722
Entreprises
Fabricant

Abbott Ireland Diagnostic Division

Lisnamuck, Longford

IRLANDE