Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit (2019-11-28)

Date de début :

28 octobre 2019

Date d’affichage :

8 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71563

Dernière mise à jour: 2019-11-08

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit

Raison

Des études internes menées par Abbott ont permis de déterminer que du dioxyde de carbone (CO2) atmosphérique pouvait être absorbé par le réactif Alinity c Carbon Dioxide et fausser ainsi les résultats. Les études internes ont révélé que la quantité de CO2 absorbée est plus importante lorsque la rotation du carrousel de réactifs est élevée et que le volume de réactif dans la cartouche est faible. Ce phénomène se traduit par un « bond » dans les données de contrôle de la qualité, qui est prédictif à la fois de la direction et de l’ampleur des répercussions possibles sur les résultats associés aux patients.

Produits touchés