Rappel de produits de santé

Alinity hq Analyzer (2019-03-22)

Date de début :
22 mars 2019
Date d’affichage :
18 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69626



Dernière mise à jour: 2019-04-18

Produits touchés

Alinity hq Analyzer

Raison

Cet appareil fait l’objet d’un rappel à cause de problèmes potentiels avec les agitateurs de la cuve d’incubation de l’analyseur. Il se peut qu’il y ait un retard dans l’obtention des résultats des patients à cause d’une augmentation du nombre d’erreurs « Perte de pas détectée sur un axe » et d’un grippage de l’agitateur d’incubation. Il y a aussi un risque que le réactif forme de la mousse dans la cupule d’incubation, ce qui pourrait fausser les résultats des patients.

Produits touchés

Alinity hq Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

09P68-01

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE