Alinity hq Analyzer (2019-12-20)

Date de début :

20 décembre 2019

Date d’affichage :

20 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72119

Dernière mise à jour: 2020-01-21

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Alinity hq Analyzer

Raison

1. Fuite de mémoire de l'analyseur intégré - le registre de l'analyseur intégré de l'instrument Alinity hq indique une fuite de mémoire lente. Une fois que l'instrument a traité environ 5 000 échantillons, le système commence à afficher des zéros (0.00) sur l'écran des résultats avec des données indiquant la défaillance de l'algorithme, ce qui invalide les indicateurs affichés à l'égard de certains échantillons sous l'onglet de l'écran des résultats détaillés du centre de contrôle du système.
2. Tubes pédiatriques - lorsque le tube de prélèvement pédiatrique BD Microtainer map de 1,0 mg pour EDTA dipotassique est analysé en mode fermé, le logiciel Alinity-h (v. 4.0 et ultérieures) émet le message code 3727 (porte-tubes non détecté), ce qui porte à croire que la sonde à échantillons n'a pas atteint le porte-tubes et que l'échantillon n'a pas été aspiré. Toutefois, les échantillons sont aspirés et les résultats sont invalidés par le système. Ce problème ne se produit pas en mode ouvert.

Produits touchés