Alinity i Processing Module (2018-09-18)

Date de début :

18 septembre 2018

Date d’affichage :

5 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67896

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Alinity i Processing Module

Raison

Abbott a noté un problème qui provoque la défaillance des pompes à perfusion de solution Alinity i (numéro de pièce A-35001280-01). Le problème est lié à la configuration d'un sceau à l'intérieur de la pompe : il y a une fuite d'une faible quantité de solution(s) qui finit par entraîner la défaillance de la pompe. La quantité de solution écoulée n'affecte pas la capacité de la pompe d'administrer la quantité adéquate de solution, et la fuite se limite à la partie de l'appareil qui est accessible uniquement au personnel d'entretien. Par conséquent, ce problème ne comporte aucun risque de résultat erroné ni d'exposition physique de l'utilisateur. La défaillance de la pompe pourrait entraîner une mise hors service imprévue de l'appareil et ainsi retarder l'obtention de résultats.

Produits touchés