All Elekta Limited Digital Accelerators (2021-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 8 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76599
Dernière mise à jour:
2021-10-08
Produits Touchés
- ELEKTA SYNERGY PLATFORM
- ELEKTA INFINITY
- PRECISE TREATMENT SYSTEM
- VERSA HD
Raison
Il y a un risque de defaillance destructrice de la diode D1 dans le Modulateur lorsque la diode est retiree de l’appareil et que le tube de protection entourant la diode ne retient pas la matiere ejectee. Comme cette defaillance destructrice entraÃne la liberation d’huile de silicone et des fragments de ceramique, des mesures d’attenuation additionnelles doivent etre prises pour reduire le risque de lesion des utilisateurs dans les environs immediats en cas de defaillance de la diode.
Produits touchés
A. ELEKTA SYNERGY PLATFORM
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XRT 1402
- XRT 1412
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
B. ELEKTA INFINITY
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XRT 1501
- XRT 1511
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
C. PRECISE TREATMENT SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XRT 1083
- XRT 1093
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
D. VERSA HD
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- XRT 20319
- XRT 20419
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI