Rappel de produits de santé

Allura Xper de Philips Série FD

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Allura Xper de Philips Série FD
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722028
Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722038
Allura Xper FD20/15 Sans objet. 722058
Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722026

Problème

Philips a identifié un problème de sécurité potentiel affectant les systèmes Allura R8.2 équipés d’une table d’examen de type AD7x, ce qui pourrait entraîner une perte des mouvements de positionnement du système. Dans certains cas, à la suite d’un démarrage ou redémarrage du système, les mouvements de positionnement manuels et motorisés du système peuvent être désactivés en raison d’un problème de micrologiciel touchant le Advanced Motion Controller (AMC), soit l’unité de commande de mouvement à axe unique utilisée dans les tables AD7x des systèmes Allura R8.2. Lorsque le problème survient, aucun message n’est présenté à l’utilisateur. Dans ce cas, l’imagerie par rayons X est disponible. Le problème peut être résolu en effectuant un redémarrage à froid du système ou en redémarrant la géométrie.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82333

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