Altrix Precision Temperature Management System (2018-09-04)
- Date de début :
- 4 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 28 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67830
Produits touchés
Altrix Precision Temperature Management System
Raison
- Les usagers pourraient ressentir une fatigue causée par les alarmes fréquentes signalant une variation de température supérieure à 0,5 degrés Celsius lorsque l’appareil est en mode automatique.
- Les usagers pourraient recevoir un code 9 (RFU 9) indiquant de cesser l’utilisation en raison d’alarmes inappropriées.
- Les utilisateurs pourraient recevoir un code d’erreur RFU 27 indiquant une interférence mécanique entre le filtre et le ventilateur de l’appareil.
Produits touchés
Altrix Precision Temperature Management System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
8001
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medical
3800 E Centre Avenue
Portage
49002
Michigan
ÉTATS-UNIS