Rappel de produits de santé

Altrix Precision Temperature Management System (2018-09-04)

Date de début :
4 septembre 2018
Date d’affichage :
28 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67830

Produits touchés

Altrix Precision Temperature Management System

Raison

  1. Les usagers pourraient ressentir une fatigue causée par les alarmes fréquentes signalant une variation de température supérieure à 0,5 degrés Celsius lorsque l’appareil est en mode automatique.
  2. Les usagers pourraient recevoir un code 9 (RFU 9) indiquant de cesser l’utilisation en raison d’alarmes inappropriées.
  3. Les utilisateurs pourraient recevoir un code d’erreur RFU 27 indiquant une interférence mécanique entre le filtre et le ventilateur de l’appareil.

Produits touchés

Altrix Precision Temperature Management System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8001

Entreprises
Fabricant

Stryker Medical

3800 E Centre Avenue

Portage

49002

Michigan

ÉTATS-UNIS