Ambu® SPUR®II, réanimateur pédiatrique et pour adultes

Au total, 5 plaintes ont été reçues concernant le blocage du port du manomètre sur le dispositif SPUR® II, rendant ainsi le manomètre attaché non fonctionnel. Aucune des plaintes ne concernait des patients. Quant aux dispositifs défectueux, aucune indication de contrôle de la pression n’est possible par le port du manomètre et du manomètre attaché. Bien que la capacité du dispositif SPUR® II à délivrer de l’oxygène ne soit pas touchée, la défaillance augmente le risque de barotraumatisme si la soupape de limitation de pression est neutralisée. En outre, cette défaillance augmente le risque que la procédure (s1) soit retardée, pouvant conduire à une hypoxie temporaire, en raison de l’incertitude possible de l’utilisateur qui manœuvre un dispositif doté d’un manomètre non fonctionnel.

Date de début du rappel: le 14 juillet 2025