Ambu® SPUR®II, réanimateur pédiatrique et pour adultes

Au total, cinq plaintes ont été transmises au sujet d’un blocage du port pour manomètre sur le dispositif SPUR II. Ce blocage empêche le fonctionnement du manomètre. Il n’y a pas eu d’incidence signalée sur les patients. Lorsque le problème en question est présent, il est impossible de surveiller la pression par l’entremise du port pour manomètre ou du manomètre raccordé. Bien que la capacité du dispositif SPUR II à fournir de l’oxygène n’est pas touchée, ce défaut augmente le risque de barotraumatisme si la soupape de surpression est bloquée. Un retard des interventions et une hypoxie temporaire peuvent aussi se produire en raison de l’incertitude associée à l’utilisation d’un dispositif sans manomètre fonctionnel.

Date de début du rappel: le 14 juillet 2025