Amia Automated PD System - Cycler (2018-12-11)

Date de début :

11 décembre 2018

Date d’affichage :

9 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68646

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Amia Automated PD System - Cycler

Raison

La société Baxter a identifié un problème avec le logiciel des cycleurs du système de DP automatisé Amia, qui peut entraîner un raccourcissement des phases de stase durant une thérapie cyclique seulement. Au Canada, aucun incident n’a été signalé. Cela peut seulement se produire au cours d’un traitement cyclique lorsque l’option de traitement par drainage intelligent est choisie par le patient. Ce problème n’a pas d’incidence sur les modes thérapeutiques basés sur le temps ou fluctuants, qui sont les modes de DP les plus couramment programmés au Canada.

Produits touchés